Meni
Zapri
V Evropski uniji je bilo izdano dovoljenje za promet z zdravilom PAXLOVID® za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri odraslih, ki ne potrebujejo dodatnega kisika in pri katerih obstaja povečano tveganje za napredovanje bolezni COVID-19 v hudo obliko.
▼Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kako poročati o neželenih učinkih.
Podatki v modrem okencu
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Podaljšanje roka uporabnosti
V Evropski uniji je bil dne 24. 1. 2023 odobren nov rok uporabnosti za zdravilo PAXLOVID® (nirmatrelvir/ritonavir). Informacije o zdravilu so bile posodobljene z novim rokom uporabnosti, ki je iz 18 mesecev podaljšan na 24 mesecev.
Dodatne informacije
Podaljšanje roka uporabnosti velja za zdravilo, proizvedeno po datumu te odobritve. Poleg tega se lahko podaljšanje roka uporabnosti uporabi retroaktivno za zdravilo, proizvedeno pred to odobritvijo.
V Slovenijo je bila dobavljena 1 serija, za katero je bilo z agencijo JAZMP dogovorjeno retroaktivno podaljšanje roka uporabnosti. Gre za serijo GP2264 s prvotnim rokom uporabnosti 12/2023.
Škatle zdravila Paxlovid s številko serije GP2264 so bile opremljene z nalepko s posodobljenim rokom uporabnosti zdravila, posodobljen rok uporabnosti pa je prikazan tudi v spodnji preglednici:
|
Številka serije |
Natisnjen rok uporabnosti |
Posodobljen rok uporabnosti |
|---|---|---|
GP2264 |
december 2023 |
februar 2024 |
Obenem vas obveščamo o ravnanju s sistemom za verifikacijo in dekomisioniranje zdravil, kot zahteva Delegirana uredba 2016/161/EU. Upoštevajte, da rok uporabnosti v sistemu za preverjanje avtentičnosti zdravil zaradi tehničnih omejitev ni posodobljen, kar pomeni, da se bo po poteku prvotnega roka uporabnosti pri skeniranju pojavilo opozorilo, da je rok uporabnosti zdravila potekel in da to opozorilo ni alarm, ki bi sporočal, da zdravilo morda ni avtentično.
Prosimo, da se pred predpisovanjem ali izdajo zdravila seznanite s trenutno veljavnimi informacijami o zdravilu.
Za več informacij poglejte obvestilo za zdravstvene delavce
Pristno zdravilo PAXLOVID® družbe Pfizer ima na škatli navedeno ime družbe Pfizer in je pakirano v 5 aluminijastih pretisnih omotih. Pristnost tablet preverite na podlagi oznak, vtisnjenih na obeh straneh tablet. Tablete nirmatrelvirja so rožnate, ovalne in imajo vtisnjeno oznako ‘PFE’ na eni strani in ‘3CL’ na drugi strani. Tablete ritonavirja so bele do belkaste, v obliki kapsule in imajo vtisnjeno oznako ‘H’ na eni strani in ‘R9’ na drugi strani.
Zunanja kartonska površina škatle ima brezbarvno, svetlečo prevleko, ki ima po vsej površini ponavljajoč se vzorec imena in logotipa družbe Pfizer. Ime in logotip družbe Pfizer sta prikazana v kontrastni mat prevleki.
Zavihka na obeh koncih škatle sta zlepljena in imata vlogo zaščitnega elementa, ki priča o nedotaknjenosti embalaže.
Če sumite, da je zdravilo PAXLOVID®, ki ste ga prejeli, ponarejeno, uporabite obrazec o sumu ali neustrezni kakovosti zdravil, ki ga najdete na spletni strani Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke. Obrazec posredujte na poštni predal [email protected], oziroma v nujnih primerih pokličite na 24-urno mobilno telefonsko številko +386 41 790 133.
Stran je namenjena zdravstvenim delavcem v Sloveniji. Tukaj obravnavana zdravila imajo lahko v različnih državah različno označevanje. Navedene informacije so pripravljene le v izobraževalne namene.
© 2023 Pfizer. Vse pravice pridržane. Avgust 2023. PP-CPI-SVN-0010
Te strani niso namenjene bolnikom ali splošni javnosti.
Potrjujem, da sem zdravstveni delavec s stalnim prebivališčem v Republiki Sloveniji.
Če izberete "Ne", boste preusmerjeni na stran z informacijami za bolnike, kjer so vam na voljo informacije o zdravilu PAXLOVID® (nirmatrelvir/ritonavir).