Meni
Zapri
V Evropski uniji je bilo izdano pogojno dovoljenje za promet z zdravilom PAXLOVID za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri odraslih, ki ne potrebujejo dodatnega kisika in pri katerih obstaja povečano tveganje za napredovanje bolezni COVID-19 v hudo obliko.
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
V Evropski uniji je bil dne 19. septembra 2022 odobren nov rok uporabnosti za zdravilo PAXLOVID.
Informacije o zdravilu PAXLOVID, filmsko obložene tablete, so bile posodobljene z novim rokom uporabnosti, ki je z 1 leta podaljšan na 18 mesecev. Pogoji shranjevanja ostajajo nespremenjeni: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
To 6-mesečno podaljšanje velja za zdravilo, izdelano po datumu te odobritve, vključno s serijami, ki so bile začasno odobrene za distribucijo na nacionalni ravni pred izdajo dovoljenja za promet.
Poleg tega je mogoče 6-mesečno podaljšanje roka uporabnosti uporabiti retroaktivno za zdravilo PAXLOVID, izdelano pred to odobritvijo.
Škatle z rokom uporabnosti od novembra 2022 do maja 2023, natisnjenim na škatli ali pretisnih omotih, se lahko uporabljajo še 6 mesecev po natisnjenem datumu, če so bili upoštevani odobreni pogoji shranjevanja: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte. Posodobljeni datumi izteka roka uporabnosti zdravila so navedeni spodaj.
Natisnjeni datum |
Posodobljeni datum izteka roka uporabnosti |
|
|---|---|---|
november 2022 |
maj 2023 |
|
december 2022 |
junij 2023 |
|
januar 2023 |
julij 2023 |
|
februar 2023 |
avgust 2023 |
|
marec 2023 |
september 2023 |
|
april 2023 |
oktober 2023 |
|
maj 2023 |
november 2023 |
|
Pristno zdravilo PAXLOVID družbe Pfizer Europe MA EEIG ima na škatli navedeno ime družbe Pfizer in je pakirano v 5 aluminijastih pretisnih omotih. Pristnost tablet preverite na podlagi oznak, vtisnjenih na obeh straneh tablet. Rožnate tablete PF-07321332 imajo na eni strani vtisnjeno oznako 3CL in na drugi strani PFE. Bele tablete ritonavirja imajo na eni strani vtisnjeno oznako R9 in na drugi strani H.
Zunanja kartonska površina škatle ima brezbarvno, svetlečo prevleko, ki ima po vsej površini ponavljajoč se vzorec imena in logotipa družbe Pfizer. Ime in logotip družbe Pfizer sta prikazana v kontrastni mat prevleki.
Zavihka na obeh koncih škatle sta zlepljena in imata vlogo zaščitnega elementa, ki priča o nedotaknjenosti embalaže.
Če sumite, da je zdravilo PAXLOVID, ki ste ga prejeli, ponarejeno, uporabite obrazec o sumu ali neustrezni kakovosti zdravil, ki ga najdete na spletni strani Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke. Obrazec posredujte na poštni predal [email protected], oziroma v nujnih primerih pokličite na 24-urno mobilno telefonsko številko +386 41 790 133.
Stran je namenjena zdravstvenim delavcem v Sloveniji. Tukaj obravnavana zdravila imajo lahko v različnih državah različno označevanje. Navedene informacije so pripravljene le v izobraževalne namene.
Te strani niso namenjene bolnikom ali splošni javnosti.
Potrjujem, da sem zdravstveni delavec s stalnim prebivališčem v Republiki Sloveniji.
Če izberete "Ne", boste preusmerjeni na stran z navodilom za uporabo, kjer so vam na voljo informacije o zdravilu PAXLOVID™ (PF-07321332/ritonavir).